欧美9药企发联合声明:新冠疫苗最优先安全性

时间:2020.09.10信息来源:河北省商务厅

制造新型冠状病毒疫苗的9家欧美制药企业9月8日发布了最优先安全性的联合声明。9家企业还共同提出在效果得到确认之前不要求当局批准。美国正讨论不等到临床试验结束就允许紧急接种。此次9家药企的行动可以看做是从行业的角度对政治动向的牵制。发布企业首脑联合声明的包括美国辉瑞、美国强生、美国默克、美国Moderna、美国诺瓦瓦克斯(Novavax)、英国阿斯利康、英国葛兰素史克(GSK)、法国赛诺菲、德国BioNTech。通过声明确认的事项包括:(1)最优先安全和接种者的健康;(2)在维持科学和伦理的较高标准的情况下推进临床试验与制造;(3)仅在结束最终临床试验并确认安全和效果之后要求当局批准;(4)构建全球供给体制。

鉴于新冠疫情在全球扩大,欧美大型药企加快了疫苗的开发。原因是对于新冠病毒,治疗和预防的方法有限,疫苗是为数不多的对策。疫苗的开发通常情况下需要5~10年,而此次各方正在以力争1年以内完成的罕见速度推进开发和临床试验。不过,尽管目前效果和安全性尚未得到确定,全球对疫苗的期待已经不断加强。美国特朗普政府着眼于11月的总统选举,将推动迅速的疫苗开发。美国食品药品监督管理局(FDA)正在讨论在临床试验结束前允许附条件使用的“紧急使用授权”,这背后被指存在来自政权的压力。

新冠疫苗的开发竞争在全世界展开。俄罗斯抢在世界之前,于8月批准了本国产的疫苗。俄罗斯与中国一样希望尽早开发和制造,然后向新兴市场国家提供,借此提升影响力。菲律宾将自10月启动上述疫苗的临床试验,俄罗斯将提供资金。对于政府在临床试验结束前批准,也存在批评的声音。此次欧美药企的联合声明具有从行业角度牵制这种全球趋势的意义。疫苗的预防和防范重症化的效果值得期待,但并非万能,如果过度期待导致安全性被忽视,反而可能产生负面影响。

   
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